Οδηγίες χρήσης Aspazmik

[PRING] άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ30, μεθυλοπαραμπέν, προπυλοπαραμπέν, στεατικό μαγνήσιο, καθαρισμένο ταλκ, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, γλυκολικό άμυλο νατρίου.

10 τεμ. - φουσκάλες (1) - κιβώτια από χαρτόνι.
10 τεμ. - φουσκάλες (2) - κουτιά από χαρτόνι.
10 τεμ. - κυψέλες (3) - κουτιά από χαρτόνι.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Φαρμακολογική δράση

Το νικλοφενάκιο είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η δικλοφενάκη αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.

Το νατριούχο δικλοφενάκη βοηθά στη μείωση του πόνου, στη μείωση του πυρετού, στη φλεγμονή και στην αύξηση της κινητικότητας των ασθενών με ρευματοειδή νοσήματα.

Η παρακεταμόλη είναι ένας μη ναρκωτικός αναλγητικός, αντιπυρετικός παράγοντας. Αποκλείνει το COX στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μειώνει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Επηρεάζει το υποθαλαμικό κέντρο της ρύθμισης της θερμοκρασίας και έχει αντιπυρετικό αποτέλεσμα (ως αποτέλεσμα αγγειοδιαστολής και αυξημένης εφίδρωσης). Η παρακεταμόλη δεν αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, δεν έχει επίδραση στα αιμοπετάλια και δεν προκαλεί αύξηση της οξύτητας στο στομάχι.

Η χλωροζοξαζόνη είναι ένα φάρμακο που δρα κεντρικά για τη θεραπεία του μυοσκελετικού πόνου. Η χλωροζοξαζόνη δρα κυρίως στο επίπεδο του νωτιαίου μυελού και στις υποκριτικές περιοχές του εγκεφάλου, όπου εμποδίζει τα πολυσυυναπτικά αντανακλαστικά που εμπλέκονται στην. ο σχηματισμός σπαστικών μυϊκών σπασμών διαφόρων αιτιολογιών. Η κλινική επίδραση του φαρμάκου είναι η μείωση του τόνου των σπασμάτων των σκελετικών μυών, η μείωση του πόνου και η αύξηση της κινητικότητας των μυών.

Ενδείξεις χρήσης

- πόνος και φλεγμονή στις ρευματικές ασθένειες: ρευματοειδής αρθρίτιδα, νεανική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, σπονδυλοαρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλαρθρίτιδα,

- άλλες μυοσκελετικές διαταραχές: ο οδυνηρός σπασμός των σκελετικών μυών, ο μυϊκός τραυματισμός, η μυοσίτιδα, οι διαστρέμματα, ο σπασμωδικός κορτικοειδής, ο πόνος και η φλεγμονή μετά από εκχύλιση δοντιών.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν λαμβάνεται μαζί με ασπιρίνη, η συγκέντρωση της δικλοφαινάκης στον ορό μπορεί να μειωθεί, η βιοδιαθεσιμότητα της ασπιρίνης μειώνεται.

Όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η δικλοφαινάκη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα. Οι συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα αυξάνονται με τη συνδυασμένη χρήση παρασκευασμάτων νατριούχου δικλοφενάκης και λιθίου.

Κατά τη λήψη υπογλυκαιμικών φαρμάκων μαζί με το νατριούχο δικλοφαινάκη, είναι δυνατές οι υπογλυκαιμικές και οι υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις, επομένως η δόση των υπογλυκαιμικών φαρμάκων πρέπει να επανεξετασθεί.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση των αντιπηκτικών. Υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας με ταυτόχρονη χρήση νατριούχου δικλοφαινάκη, παρακεταμόλης και αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών.

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες και επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης: αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Διουρητικά και αντιυπερτασικά φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση του Aspasmica με διουρητικά και αντιυπερτασικά φάρμακα (για παράδειγμα, β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ) μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αντιυπερτασικής τους δράσης. Έτσι, αυτός ο συνδυασμός χρησιμοποιείται με προσοχή και οι ασθενείς, ειδικά οι ηλικιωμένοι, πρέπει να παρακολουθούν στενά την αρτηριακή πίεση. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ενυδάτωση, συνιστάται επίσης η παρακολούθηση της λειτουργίας των νεφρών μετά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και τακτικά μετά από αυτή, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ λόγω του αυξημένου κινδύνου νεφροτοξικότητας. Η ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα καλίου μπορεί να σχετίζεται με αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό, γεγονός που απαιτεί τη συνεχή παρακολούθηση των ασθενών.

Η συνδυασμένη χρήση νατριούχου δικλοφενάκης και κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο και να αυξήσει τις παρενέργειες.

Η συνδυασμένη χρήση του νατρίου diclofenac και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Η λήψη του νατριούχου δικλοφαινάκη λιγότερο από 24 ώρες πριν ή 24 ώρες μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του τελευταίου στο αίμα και να αυξήσει την τοξικότητά του. Η συνδυασμένη χρήση του νατρίου diclofenac και της κυκλοσπορίνης αυξάνει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Υπάρχουν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων με τη συνδυασμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και των αντιβιοτικών φαρμάκων κινολόνης.

Το νικλοφενάκη μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση της προπρανολόλης και άλλων β-αναστολέων.

Η παρακεταμόλη επηρεάζει ελαφρώς τις υποπροθρομβινικές ιδιότητες της βαρφαρίνης.

Αντισπασμωδικά (βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη): επιτάχυνση της μετατροπής της ακεταμινοφαίνης σε ηπατοτοξικούς μεταβολίτες. αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.

Τα από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά: μπορεί να αυξήσουν τον χρόνο προθρομβίνης.

Ασπιρίνη: καμία παρεμπόδιση του αντιαιμοπεταλιακού αποτελέσματος του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Isoniazid: Πιθανός αυξημένος κίνδυνος ηπατοτοξικότητας.

Φαινοθειαζίνες: πιθανός αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υποθερμίας.

Με τον ταυτόχρονο ορισμό της χλωροζοξαζόνης και των νευροληπτικών, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της καταθλιπτικής επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Το αλκοόλ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.

Δοσολογικό σχήμα

Λαμβάνεται από το στόμα (κατάποση ενός χαπιού χωρίς μάσηση), κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ή μετά από γεύμα.

Ενήλικες: λάβετε προφορικά 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα.

Αν έχετε χάσει άλλη λήψη ναρκωτικών, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση αποτύχει εντελώς, η επόμενη δόση δεν μπορεί να διπλασιαστεί.

Οι ηλικιωμένοι πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χρήση του φαρμάκου Aspazmik. Για τους ηλικιωμένους και για τους ασθενείς με χαμηλό δείκτη μάζας σώματος, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης.

Ενδείξεις για την εγκυμοσύνη

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η λήψη του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο σε ακραίες περιπτώσεις, όταν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο, πάρτε το φάρμακο πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα αποτυχίας του θηλασμού.

Το Aspazmik μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα των γυναικών, οπότε η χρήση του δεν συνιστάται για γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες. Οι γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή που έκαναν έρευνα λόγω στειρότητας θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο Aspazmik.

Ειδικές οδηγίες

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν υπάρχει ιστορικό διαταραχών αίματος ή διαταραχών πήξης, καθώς το φάρμακο, αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, έχει επίδραση στα αιμοπετάλια.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η κοινή χρήση του φαρμάκου Aspazmik με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών αναστολέων COX-2, καθώς και ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή όπως η ασπιρίνη.

Δεδομένου ότι η εφαρμογή των NSAIDs αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία (περιλαμβανομένης της νεφρικής λειτουργικής αστοχίας κατά υποογκαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφροπάθεια λύκος και αντιρροπούμενη κίρρωση), το ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητική θεραπεία ή φάρμακα που επηρεάζουν σημαντικά τη νεφρική λειτουργία, καθώς και ασθενείς με σημαντική κυτταρικό όγκος ρευστού για οποιονδήποτε λόγο, για παράδειγμα, πριν και μετά την επέμβαση. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νεφρίτιδα με αιματουρία, πρωτεϊνουρία και, σε σπάνιες περιπτώσεις, νεφρωσικό σύνδρομο.

Με τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να υπάρξουν σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου και της ηπατίτιδας. Εάν υπάρχει ανάγκη χρήσης του φαρμάκου για δυσλειτουργία του ήπατος, απαιτείται έλεγχος από γιατρό. Με παρατεταμένη χρήση, πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία του ήπατος.

Το ντοκλοφενάκιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με το κάλιο της δικλοφενάκας. Κατά τη λήψη μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης νατρίου, μπορεί να αναπτύξουν γαστρικό έλκος, αιμορραγία στη γαστρεντερική οδό (μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή), ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία των προηγούμενων συμπτωμάτων. Οι ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα (ειδικά με ιστορικό ασθενειών όπως γαστρικό έλκος, μελενά, εκκολπωματίτιδα, ελκώδης κολίτιδα ή άλλη φλεγμονώδης διαδικασία), το νατριούχο δικλοφαινάκη συνιστάται να λαμβάνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Η παρακεταμόλη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία. Στον χρόνιο αλκοολισμό, οι θεραπευτικές δόσεις παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατοτοξικότητα και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στην παρακεταμόλη, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου.

Χλωροζοξαζόνη. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στην χλωροζοξαζόνη (κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός), συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχουν περιπτώσεις αρνητικών επιδράσεων της χλωροζοξαζόνης στο ήπαρ. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδεικνύουν δυσλειτουργία του ήπατος, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Η χλωροζοξαζόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, τα ούρα μπορούν να βαφτούν με πορτοκαλί ή μοβ χρώμα.

Χρήση από ηλικιωμένους ασθενείς

Χρειάζεται μείωση δόσης και ιατρική παρακολούθηση.

Οδήγηση και εργασία με κινούμενα μηχανήματα

Κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση και η εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή.

ASPASMIN

Η ασπαζίνη είναι ένα φάρμακο για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές.

Το mebeverin είναι μυοτροπικό αντισπασμωδικό με εκλεκτική επίδραση στους λείους μυς της πεπτικής οδού. Η mebeverin εξαλείφει τους σπασμούς χωρίς να αναστέλλει τη φυσιολογική εντερική κινητικότητα. Επειδή αυτή η δράση δεν προκαλείται από το αυτόνομο νευρικό σύστημα, δεν υπάρχουν τυπικές αντιχολινεργικές παρενέργειες.

Φαρμακοκινητική

Η μεβεβερίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Λόγω της παρατεταμένης απελευθέρωσης του φαρμάκου από την κάψουλα, μπορεί να ληφθεί 2 φορές την ημέρα.

Με επαναλαμβανόμενη χρήση mebeverin δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση.

Η υδροχλωρική μεβερίνη μεταβολίζεται κυρίως από εστεράσες, οι οποίες στο πρώτο στάδιο του μεταβολισμού διασπούν τους εστερικούς δεσμούς για να σχηματίσουν αλκοόλη βερατρικού οξέος και μεβερβερίνης. Στο πλάσμα αίματος, το δεμεθυλοκαρβοξυλικό οξύ (DMCC) είναι ο κύριος μεταβολίτης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του DMCC σε κατάσταση ισορροπίας είναι 5,77 ώρες. Με επαναλαμβανόμενη χρήση καψουλών (200 mg 2 φορές την ημέρα), η Cmax του DMCC ήταν 804 ng / ml, και tmax - περίπου 3:00. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα των καψουλών παρατεταμένης δράσης ήταν βέλτιστη με μια μέση αναλογία 97%.

Το mebeverinom δεν εκκρίνεται αμετάβλητο, μεταβολίζεται πλήρως και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται σχεδόν πλήρως. Το πράσινο οξύ εκκρίνεται στα ούρα. Η αλβουμίνη της μεβεβερίνης απεκκρίνεται επίσης από τα νεφρά ως καρβοξύλιο (CC) ή δεμεθυλοκαρβοξυλικό οξύ (DMCC).

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Aspazmin προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και με τις ακόλουθες ασθένειες: συμπτωματική θεραπεία του κοιλιακού άλγους και σπασμούς, διαταραχές του εντέρου και δυσφορία του εντέρου στο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, θεραπεία των γαστρεντερικών σπασμών δευτερογενούς προέλευσης, που προκαλούνται από οργανικές ασθένειες.

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο Aspazmin προορίζεται για στοματική χορήγηση.

Κάψουλες με επαρκή ποσότητα νερού (τουλάχιστον 100 ml). Δεν συνιστάται το μάσημα της κάψουλας, καθώς η επικάλυψη της κάψουλας παρέχει παρατεταμένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών λαμβάνουν 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ).

Η διάρκεια χρήσης δεν είναι περιορισμένη. Εάν ο ασθενής χάνει μία ή περισσότερες δόσεις, η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται όπως αναμένεται.

Παρενέργειες

Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: κνίδωση, αγγειοοίδημα, οίδημα του προσώπου και εξάνθημα.

Ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία (αναφυλακτικές αντιδράσεις).

Αντενδείξεις

Η ασπαζίνη αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη

Το Aspazmin δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω περιορισμένων δεδομένων σχετικά με τη χρήση εγκύων γυναικών mebeverin. Δεν είναι γνωστό εάν η mebeverin ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, συνεπώς το Aspazmin δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στη γονιμότητα αρσενικού ή θηλυκού δεν είναι.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Διεξήγαγε έρευνα για την αλληλεπίδραση του φαρμάκου Aspazmin με αλκοόλ. Οι in vitro και in vivo μελέτες σε ζώα κατέδειξαν την απουσία οποιασδήποτε αλληλεπίδρασης μεταξύ mebeverin και αιθανόλης.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Aspazmin, θεωρητικά, μπορεί να παρατηρηθεί διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος. Σε περιπτώσεις υπερβολικής δόσης mebeverin, τα συμπτώματα απουσίαζαν ή ήταν ήπια και γρήγορα εξαφανίστηκαν. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας που παρατηρήθηκαν ήταν νευρολογικής ή καρδιαγγειακής προέλευσης.

Θεραπεία. Το συγκεκριμένο αντίδοτο είναι άγνωστο. Συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία. Η γαστρική πλύση συνιστάται μόνο σε περίπτωση δηλητηρίασης με πολλά φάρμακα εντός 1:00 από τη στιγμή λήψης του φαρμάκου. Δεν είναι απαραίτητα μέτρα για τη μείωση της απορρόφησης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Μακριά από παιδιά.

Τύπος απελευθέρωσης

Οι κάψουλες τροποποιημένης απελευθέρωσης Aspazmin είναι σκληρές.

Συσκευασία: 10 κάψουλες σε κυψέλη, 3 blister ανά συσκευασία.

Σύνθεση

1 κάψουλα Το Aspazmin περιέχει υδροχλωρική Μεβεβίνη 200 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μαννιτόλη (Ε 421), σφαιρική ζάχαρη, ποβιδόνη, λαουρυλοθειικό νάτριο, αιθυλοκυτταρίνη, φθαλική υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη), κετυλική αλκοόλη.

η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Προαιρετικά

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή συκώτι. Δεν υπήρχε ειδικός κίνδυνος για ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή συκώτι. Η προσαρμογή της δόσης για τις παραπάνω ομάδες ασθενών δεν είναι απαραίτητη.

Παιδιά Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων σχετικά με αυτή την ηλικιακή ομάδα ασθενών. Τα παιδιά ηλικίας 3 έως 10 ετών δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν το φάρμακο για υψηλή περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Δεν διεξήχθησαν μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με μηχανισμούς. Το φαρμακοδυναμικό και φαρμακοκινητικό προφίλ δεν υποδεικνύει βλαβερή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εργασίας με μηχανισμούς.

Aspazmik καρτέλα. σε λάμψη. σε ενιαία επιχείρηση. №10χ2

Maxpharma Baltija UAB, Δημοκρατία της Λιθουανίας, που παρασκευάζεται από την εταιρεία Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

Η συνταγή παραμένει στο φαρμακείο

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Νικλοφενάκη νάτριο / Νικλοφαινάκη νάτριο. Παρακεταμόλη / Παρακεταμόλη. Χλωροζοξαζόνη / Χλωροζοξαζόνη.

Λευκά στρογγυλά, επίπεδα δισκία χωρίς κέλυφος με πτυχή, με κίνδυνο διαχωρισμού στη μία πλευρά.

Κάθε δισκίο περιέχει:

δραστικά συστατικά: δισκφενάκη νατριούχο 50 mg, παρακεταμόλη 325 mg, χλωροζοξαζόνη 250 mg.

έκδοχα: λαουρυλοθειικό νάτριο, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (Κ-30) (Ποβιδόνη), άμυλο (καλαμπόκι), καθαρό νερό, γλυκολικό άμυλο νατρίου, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο.

Δοσολογία: δισκία

Ενδείξεις χρήσης

Βραχυχρόνια θεραπεία οξείας ήπιας έως μέτριας πόνου:

- κεφαλαλγία (συμπεριλαμβανομένης της ημικρανίας και κεφαλαλγία τάσης), οδοντικό, μυϊκό και ρευματικό,

- με νευραλγία, πόνο στην πλάτη, δυσμηνόρροια, φαρυγγοτονιγχίτιδα, - όταν το σύνδρομο μετά τον τραυματισμό και το μετεγχειρητικό πόνο.

Δοσολογία και χορήγηση

Λαμβάνεται από το στόμα (κατάποση ενός χαπιού χωρίς μάσηση), κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ή μετά από γεύμα.

Ενήλικες: λάβετε προφορικά 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα. Παιδιά: αντενδείκνυται.

Αν έχετε χάσει άλλη λήψη ναρκωτικών, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση αποτύχει εντελώς, η επόμενη δόση δεν μπορεί να διπλασιαστεί.

Οι ηλικιωμένοι πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χρήση του φαρμάκου Aspazmik. Για τους ηλικιωμένους και για τους ασθενείς με χαμηλό δείκτη μάζας σώματος, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης.

Λόγω της πιθανής αύξησης του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων με παρατεταμένη χρήση ή σε υψηλή δόση δικλοφαινάκη, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν Aspazmik στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να το λαμβάνουν όσο το δυνατόν πιο σύντομα για να μειώσουν τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Πρέπει να πραγματοποιείται περιοδικά επανεξέταση της ανάγκης για ανακούφιση των συμπτωμάτων και ανταπόκριση στη θεραπεία. Οι ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές επιπλοκές (για παράδειγμα αρτηριακή υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, διαβήτη, κάπνισμα) θα πρέπει να συνταγογραφούνται με Aspazmik μόνο μετά από προσεκτική εξέταση αυτής της πιθανότητας.

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. ιστορικό υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων επιθέσεων άσθματος, αγγειοοιδήματος, κνίδωσης ή ρινίτιδας).

- διαταραχές πήξης του αίματος, λευκοπενία, αναιμία, ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, πρόσφατα μεταφερθείσες ασθένειες της γαστρεντερικής οδού: γαστρικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρίτιδα, εντερίτιδα, ελκώδης κολίτιδα, οξεία πορφυρία, ηπατική ανεπάρκεια. - εγκυμοσύνη, θηλασμός, την ηλικία των παιδιών ·

- σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

- μειωμένη νεφρική λειτουργία.

- εντατική διουρητική θεραπεία.

- ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία.

- μεταφέρεται γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση της γαστρεντερικής οδού που σχετίζεται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV), στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσος ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο.

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν υπάρχει ιστορικό διαταραχών αίματος ή διαταραχών πήξης, καθώς το φάρμακο, αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, έχει επίδραση στα αιμοπετάλια.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η κοινή χρήση του φαρμάκου Aspazmik με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών αναστολέων COX-2, καθώς και ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή όπως η ασπιρίνη.

Δεδομένου ότι η χρήση των ΜΣΑΦ ανέφερε κατακράτηση υγρών και οίδημα, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας λόγω της υποογκαιμίας, του νεφρωσικού συνδρόμου, της νεφροπάθειας του λύκου και της ανεπαρκούς κίρρωσης του ήπατος), της αρτηριακής υπέρτασης στο ιστορικό, ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητική θεραπεία ή φάρμακα που επηρεάζουν σημαντικά τη νεφρική λειτουργία, καθώς και ασθενείς με σημαντική όγκου εξωκυττάριου υγρού για οποιονδήποτε λόγο, για παράδειγμα πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νεφρίτιδα με αιματουρία, πρωτεϊνουρία και, σε σπάνιες περιπτώσεις, νεφρωσικό σύνδρομο.

Με τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να υπάρξουν σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου και της ηπατίτιδας. Εάν υπάρχει ανάγκη χρήσης του φαρμάκου για δυσλειτουργία του ήπατος, απαιτείται έλεγχος από γιατρό. Με παρατεταμένη χρήση, πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία του ήπατος.

Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, πολύ σπάνια ανέφεραν σοβαρές (μερικές από αυτές θανατηφόρες) δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της απολεπιστικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος αυτών των αντιδράσεων συμβαίνει στην αρχή της θεραπείας και η ανάπτυξη αυτών των αντιδράσεων παρατηρείται στις περισσότερες περιπτώσεις κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Το Aspazmik θα πρέπει να ακυρώνεται κατά τις πρώτες εκδηλώσεις δερματικού εξανθήματος, έλκη της βλεννογόνου ή οποιεσδήποτε άλλες εκδηλώσεις υπερευαισθησίας. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιπλοκών (αρτηριακή θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο).

Σε ασθενείς με άσθμα, εποχική αλλεργική ρινίτιδα, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθήσεις ή χρόνιες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, οι αλλεργικές αντιδράσεις στα ΜΣΑΦ είναι πιο συχνές από ό, τι σε άλλους ασθενείς. Κατά τη θεραπεία τέτοιων ασθενών, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή. Στην περίπτωση του διορισμού του φαρμάκου Aspazmik φαρμάκου με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, απαιτείται ιατρική παρακολούθηση της κατάστασής του, καθώς είναι δυνατή η επιδείνωση των διαταραχών. Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, καθώς και άλλων NSAIDs, μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο ενός ή περισσότερων ηπατικών ενζύμων. Εάν οι ανωμαλίες στις λειτουργικές παραμέτρους του ήπατος επιμείνουν ή αυξάνονται, εάν εμφανιστούν παράπονα ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική νόσο, καθώς και σε περίπτωση εμφάνισης άλλων παρενεργειών (π.χ. ηωσινοφιλία, εξάνθημα κλπ.), Το Aspazmik πρέπει να ακυρωθεί. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ηπατίτιδα κατά τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να συμβεί χωρίς πρόδρομα φαινόμενα. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε ασβεστικές ουσίες σε ασθενείς με ηπατική πορφυρία, καθώς μπορεί να προκαλέσει παροξυσμό.

Το ντοκλοφενάκιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με το κάλιο της δικλοφενάκας. Όταν λαμβάνετε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του νατρίου diclofenac, είναι πιθανό να εμφανιστεί έλκος στομάχου, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα (μερικές φορές απειλητική για τη ζωή), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία των προηγούμενων συμπτωμάτων. Οι ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα (ειδικά με ιστορικό ασθενειών όπως γαστρικό έλκος, μελενά, εκκολπωματίτιδα, ελκώδης κολίτιδα ή άλλη φλεγμονώδης διαδικασία), το νατριούχο δικλοφαινάκη συνιστάται να λαμβάνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η δικλοφενάκη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών επιπλοκών (για παράδειγμα, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου), ειδικά με μακροχρόνια χρήση ή σε υψηλές δόσεις (150 mg ημερησίως).

Η παρακεταμόλη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία. Στον χρόνιο αλκοολισμό, οι θεραπευτικές δόσεις παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατοτοξικότητα και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στην παρακεταμόλη, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου.

Χλωροζοξαζόνη. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στην χλωροζοξαζόνη (κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός), συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχουν περιπτώσεις αρνητικών επιδράσεων της χλωροζοξαζόνης στο ήπαρ. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδεικνύουν δυσλειτουργία του ήπατος, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Η χλωροζοξαζόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, τα ούρα μπορούν να βαφτούν με πορτοκαλί ή μοβ χρώμα.

Οδήγηση και εργασία με κινούμενα μηχανήματα

Κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση και η εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή. Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η λήψη του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο σε ακραίες περιπτώσεις, όταν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο, πάρτε το φάρμακο πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα αποτυχίας του θηλασμού.

Το Aspazmik μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα των γυναικών, οπότε η χρήση του δεν συνιστάται για γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες. Οι γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή που έκαναν έρευνα λόγω στειρότητας θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο Aspazmik.

Χρήση από ηλικιωμένους ασθενείς

Χρειάζεται μείωση δόσης και ιατρική παρακολούθηση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Όταν λαμβάνεται μαζί με ασπιρίνη, η συγκέντρωση της δικλοφαινάκης στον ορό μπορεί να μειωθεί, η βιοδιαθεσιμότητα της ασπιρίνης μειώνεται.

Όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η δικλοφαινάκη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα. Οι συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα αυξάνονται με τη συνδυασμένη χρήση παρασκευασμάτων νατριούχου δικλοφενάκης και λιθίου.

Κατά τη λήψη υπογλυκαιμικών φαρμάκων μαζί με το νατριούχο δικλοφαινάκη, είναι δυνατές οι υπογλυκαιμικές και οι υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις, επομένως η δόση των υπογλυκαιμικών φαρμάκων πρέπει να επανεξετασθεί.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση των αντιπηκτικών. Υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, με ταυτόχρονη χρήση νατριούχου δικλοφαινάκη, παρακεταμόλης και αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη (βλ. Παράγραφο 4.4). Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών.

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες και επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης: αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Διουρητικά και αντιυπερτασικά φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση του Aspasmica με διουρητικά και αντιυπερτασικά φάρμακα (για παράδειγμα, β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ) μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αντιυπερτασικής τους δράσης. Έτσι, αυτός ο συνδυασμός χρησιμοποιείται με προσοχή και οι ασθενείς, ειδικά οι ηλικιωμένοι, πρέπει να παρακολουθούν στενά την αρτηριακή πίεση. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ενυδάτωση, συνιστάται επίσης η παρακολούθηση της λειτουργίας των νεφρών μετά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και τακτικά μετά από αυτή, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ λόγω του αυξημένου κινδύνου νεφροτοξικότητας. Η ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα καλίου μπορεί να σχετίζεται με αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό, γεγονός που απαιτεί τη συνεχή παρακολούθηση των ασθενών.

Η συνδυασμένη χρήση νατριούχου δικλοφενάκης και κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο και να αυξήσει τις παρενέργειες.

Η συνδυασμένη χρήση του νατρίου diclofenac και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Η λήψη του νατριούχου δικλοφαινάκη λιγότερο από 24 ώρες πριν ή 24 ώρες μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του τελευταίου στο αίμα και να αυξήσει την τοξικότητά του. Η συνδυασμένη χρήση του νατρίου diclofenac και της κυκλοσπορίνης αυξάνει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Υπάρχουν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων με τη συνδυασμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και των αντιβιοτικών φαρμάκων κινολόνης.

Το νικλοφενάκη μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση της προπρανολόλης και άλλων β-αναστολέων.

Η παρακεταμόλη επηρεάζει ελαφρώς τις υποπροθρομβινικές ιδιότητες της βαρφαρίνης.

Αντισπασμωδικά (βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη): επιτάχυνση της μετατροπής της ακεταμινοφαίνης σε ηπατοτοξικούς μεταβολίτες. αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.

Αντιπηκτικά, από του στόματος: μπορεί να αυξήσει τον χρόνο προθρομβίνης.

Ασπιρίνη: καμία παρεμπόδιση του αντιαιμοπεταλιακού αποτελέσματος του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Isoniazid: Πιθανός αυξημένος κίνδυνος ηπατοτοξικότητας.

Φαινοθειαζίνες: πιθανός αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υποθερμίας.

Με τον ταυτόχρονο ορισμό της χλωροζοξαζόνης και των νευροληπτικών, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της καταθλιπτικής επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φαινυτοΐνη: όταν λαμβάνεται από κοινού, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα αίματος σε συνδυασμό με την πιθανή αύξηση της.

Η χοληστυραμίνη και η κολεστιπόλη: η ταυτόχρονη χορήγηση δικλοφενάκης και χολεστυραμίνης ή κολεστιπόλης μειώνει την απορρόφηση της δικλοφαινάκης. Συνεπώς, το Aspazmik συνιστάται μία ώρα πριν ή 4-6 ώρες μετά τη λήψη της κολεστιπόλης ή της χοληστυραμίνης.

Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9: Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Aspasmica σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των μέγιστων συγκεντρώσεων της δικλοφενάκης στο πλάσμα λόγω αναστολής του μεταβολισμού της δικλοφαινάκης.

Το αλκοόλ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά συχνότητα εμφάνισης: συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Ο μέσος χρόνος ημιζωής σε ενήλικες και παιδιά είναι 1 - 3,5 ώρες. Η περίοδος ημιζωής είναι κάπως παρατεταμένη στα νεογνά και στην κίρρωση του ήπατος (2,2 - 5 ώρες).

Ειδικοί πληθυσμοί

Μετά την εφαρμογή τοξικών δόσεων ή σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί.

Σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, είναι δυνατή η συσσώρευση συζευγμάτων ακεταμινοφαίνης.

Χλωροζοξαζόνη - απορροφάται γρήγορα μετά την κατάποση. Οι μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες τιμές εντός 45-90 λεπτών μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του πλάσματος είναι περίπου 1 ώρα. Μεταβολίζεται γρήγορα, οι κύριοι μεταβολίτες είναι συζεύγματα γλυκουρονικού οξέος, τα οποία εκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Λιγότερο από 1% της αποδεκτής δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή εντός 24 ωρών. Μία αμελητέα ποσότητα εκκρίνεται αμετάβλητη με τη χολή.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C στην περιοχή των παιδιών.

4 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής.

Απαιτήσεις ειδικής αποθήκευσης

Συσκευασμένα σε φυσαλίδες των 10 δισκίων. 1, 2, 3 φυσαλίδες συσκευάζονται σε κουτιά από χαρτόνι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.

Aspazmik: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει:

δραστικά συστατικά: δισκφενάκη νατριούχο 50 mg, παρακεταμόλη 325 mg, χλωροζοξαζόνη 250 mg. έκδοχα: λαουρυλοθειικό νάτριο, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (Κ-30) (Ποβιδόνη), άμυλο (καλαμπόκι), καθαρό νερό, γλυκολικό άμυλο νατρίου, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο. Κάθε δισκίο περιέχει:

δραστικά συστατικά: δισκφενάκη νατριούχο 50 mg, παρακεταμόλη 325 mg, χλωροζοξαζόνη 250 mg. έκδοχα: λαουρυλοθειικό νάτριο, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (Κ-30) (Ποβιδόνη), άμυλο (καλαμπόκι), καθαρό νερό, γλυκολικό άμυλο νατρίου, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο.

Περιγραφή

Λευκά στρογγυλά, επίπεδα δισκία χωρίς κέλυφος με πτυχή, με κίνδυνο διαχωρισμού στη μία πλευρά.

Φαρμακολογική δράση

Το νικλοφενάκιο είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η δικλοφενάκη αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.

Το νατριούχο δικλοφενάκη βοηθά στη μείωση του πόνου, στη μείωση του πυρετού, στη φλεγμονή και στην αύξηση της κινητικότητας των ασθενών με ρευματοειδή νοσήματα.

Η παρακεταμόλη είναι ένας μη ναρκωτικός αναλγητικός, αντιπυρετικός παράγοντας. Αποκλείνει το COX στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μειώνει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Επηρεάζει το υποθαλαμικό κέντρο ρύθμισης της θερμοκρασίας και έχει αντιπυρετικό αποτέλεσμα (ως αποτέλεσμα αγγειοδιαστολής καιyoshεφίδρωση). Η παρακεταμόλη δεν αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, δεν έχει επίδραση στα αιμοπετάλια και δεν προκαλεί αύξηση της οξύτητας στο στομάχι.

Η χλωροζοξαζόνη είναι ένα φάρμακο που δρα κεντρικά για τη θεραπεία του μυοσκελετικού πόνου. Η χλωροζοξαζόνη δρα κυρίως στο επίπεδο του νωτιαίου μυελού και στις υποφλοιώδεις περιοχές του εγκεφάλου, όπου μπλοκάρει τα πολυσυναπτικά αντανακλαστικά που εμπλέκονται στο σχηματισμό σπασμών σκελετικών μυών διαφόρων αιτιολογιών. Η κλινική επίδραση του φαρμάκου είναι η μείωση του τόνου των σπασμάτων των σκελετικών μυών, η μείωση του πόνου και η αύξηση της κινητικότητας των μυών.

Φαρμακοκινητική

Νικκλοφενάκη νατριούχο - Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το Ντικοφενάκη Νάτριο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως και διεισδύει στο αίμα, το ήπαρ και τους νεφρούς. Η ποσότητα της δραστικής ουσίας που απορροφάται είναι γραμμικά ανάλογη της δόσης. Η λήψη του χαπιού κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα επιβραδύνει την απορρόφηση. Το 99,7% της δικλοφενάκης δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. Η συνολική συστηματική κάθαρση της δικλοφαινάκης είναι 263 ± 56 ml / λεπτό. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 1 - 2 ώρες μετά την κατάποση. Η δικλοφενάκη διεισδύει στο αρθρικό υγρό, όπου φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις σε 3-6 ώρες. 2 ώρες μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα, τα επίπεδα της δραστικής ουσίας είναι ήδη υψηλότερα στο αρθρικό υγρό από ό, τι στο πλάσμα και παραμένουν μέχρι και 12 ώρες. Ο βιομετασχηματισμός της δικλοφενάκης εμφανίζεται εν μέρει με τη γλυκουρονίωση του γονικού μορίου, αλλά κυρίως λόγω μονής και πολλαπλής υδροξυλίωσης και μεθοξυλιώσεως, η οποία οδηγεί στο σχηματισμό αρκετών φαινολικών μεταβολιτών (3'-υδροξυ-, 4'-υδροξυ-, 5'-υδροξυ-, διϋδροξυ- και 3'-υδροξυ-4'-μεθοξυ-δικλοφενάκη), τα περισσότερα από τα οποία μετατρέπονται σε συζεύγματα γλυκουρονιδίου. Περίπου το 60% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται στα ούρα ως συζεύγματα γλυκουρονιδίου. Λιγότερο από 1% εμφανίζεται ως αμετάβλητη ένωση. Το υπόλοιπο εκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών με χολή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την εξάλειψη του φαρμάκου Aspazmik ανάλογα με την ηλικία των ασθενών. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν συνάγεται η συσσώρευση αμετάβλητης δραστικής ουσίας, με βάση την κινητική μιας εφάπαξ δόσης, αν ακολουθήσετε το συνηθισμένο σχήμα.

μεταβολίτες περίπου 4 φορές υψηλότερες από ό, τι σε υγιή άτομα. Οι μεταβολίτες εκκρίνονται στη χολή.

Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα ή αντισταθμισμένη κίρρωση, η κινητική και ο μεταβολισμός της δικλοφαινάκης είναι οι ίδιες με εκείνες των ασθενών που δεν έχουν ηπατικές ασθένειες. Η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν εντελώς από τη γαστρεντερική οδό. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 2-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Ο μεταβολισμός μεταβολίζεται εκτενώς και εκκρίνεται στα ούρα κυρίως ως ανενεργό συζυγές γλυκουρονιδίου και θειικού οξέος (> 80%). Ο μέσος χρόνος ημιζωής σε ενήλικες και παιδιά είναι 1 - 3,5 ώρες. Η περίοδος ημιζωής είναι κάπως παρατεταμένη στα νεογνά και στην κίρρωση του ήπατος (2,2 - 5 ώρες).

Ειδικοί Πληθυσμοί:

Μετά την εφαρμογή τοξικών δόσεων ή σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί.

Σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, είναι δυνατή η συσσώρευση συζευγμάτων ακεταμινοφαίνης.

Ενδείξεις χρήσης

Βραχυχρόνια θεραπεία οξείας ήπιας έως μέτριας πόνου:

-κεφαλαλγία (συμπεριλαμβανομένης της ημικρανίας και κεφαλαλγία τάσης), οδοντικό, μυϊκό και ρευματικό,

-με νευραλγία, πόνο στην πλάτη, δυσμηνόρροια, φαρυγγοτονιγχίτιδα,

-με μετα-τραυματικό και μετεγχειρητικό σύνδρομο πόνου.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. ιστορικό υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων επιθέσεων άσθματος, αγγειοοιδήματος, κνίδωσης ή ρινίτιδας). διαταραχές πήξης του αίματος, λευκοπενία, αναιμία, ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, πρόσφατα μεταφερθείσες ασθένειες της γαστρεντερικής οδού: γαστρικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρίτιδα, εντερίτιδα, ελκώδης κολίτιδα, οξεία πορφυρία, ηπατική ανεπάρκεια. η εγκυμοσύνη, ο θηλασμός; την ηλικία των παιδιών · σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

μειωμένη νεφρική λειτουργία. εντατική διουρητική θεραπεία. ενεργή αιμορραγία. αιμορραγική διάθεση; ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία. μεταφέρεται γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση της γαστρεντερικής οδού που σχετίζεται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV), στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσος ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η λήψη του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο σε ακραίες περιπτώσεις, όταν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο, πάρτε το φάρμακο πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα αποτυχίας του θηλασμού. Γονιμότητα

Το Aspazmik μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα των γυναικών, οπότε η χρήση του δεν συνιστάται για γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες. Οι γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή που έκαναν έρευνα λόγω στειρότητας θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο Aspazmik.

Δοσολογία και χορήγηση

Λαμβάνεται από το στόμα (κατάποση ενός χαπιού χωρίς μάσηση), κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ή μετά από γεύμα.

Ενήλικες: λάβετε προφορικά 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα.

Αν έχετε χάσει άλλη λήψη ναρκωτικών, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση αποτύχει εντελώς, η επόμενη δόση δεν μπορεί να διπλασιαστεί.

Οι ηλικιωμένοι πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χρήση του φαρμάκου Aspazmik. Για τους ηλικιωμένους και για τους ασθενείς με χαμηλό δείκτη μάζας σώματος, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης.

Λόγω της πιθανής αύξησης του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων με παρατεταμένη χρήση ή σε υψηλή δόση δικλοφαινάκη, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν Aspazmik στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να το λαμβάνουν όσο το δυνατόν πιο σύντομα για να μειώσουν τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Πρέπει να πραγματοποιείται περιοδικά επανεξέταση της ανάγκης για ανακούφιση των συμπτωμάτων και ανταπόκριση στη θεραπεία.

Οι ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές επιπλοκές (για παράδειγμα αρτηριακή υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, διαβήτη, κάπνισμα) θα πρέπει να συνταγογραφούνται με Aspazmik μόνο μετά από προσεκτική εξέταση αυτής της πιθανότητας.

Παρενέργειες

4.1 Νατριούχο δικλοφενάκη:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά συχνότητα εμφάνισης: συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Εγχειρίδιο οδηγιών ASPAZMIK (ASPAZMIC)

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με πτυχή, με κίνδυνο διαχωρισμού στη μία πλευρά.

Έκδοχα: λαουρυλοθειικό νάτριο, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, άμυλο αραβοσίτου, καθαρό νερό, γλυκολικό άμυλο νατρίου, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο.

10 τεμ. - φουσκάλες (1) - κιβώτια από χαρτόνι.
10 τεμ. - φουσκάλες (2) - κουτιά από χαρτόνι.
10 τεμ. - κυψέλες (3) - κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το νικλοφενάκιο είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η δικλοφενάκη αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.

Το νατριούχο δικλοφενάκη βοηθά στη μείωση του πόνου, στη μείωση του πυρετού, στη φλεγμονή και στην αύξηση της κινητικότητας των ασθενών με ρευματοειδή νοσήματα.

Η παρακεταμόλη είναι ένας μη ναρκωτικός αναλγητικός, αντιπυρετικός παράγοντας. Αποκλείνει το COX στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μειώνει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Επηρεάζει το υποθαλαμικό κέντρο της ρύθμισης της θερμοκρασίας και έχει αντιπυρετικό αποτέλεσμα (ως αποτέλεσμα αγγειοδιαστολής και αυξημένης εφίδρωσης). Η παρακεταμόλη δεν αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, δεν έχει επίδραση στα αιμοπετάλια και δεν προκαλεί αύξηση της οξύτητας στο στομάχι.

Η χλωροζοξαζόνη είναι ένα φάρμακο που δρα κεντρικά για τη θεραπεία του μυοσκελετικού πόνου. Η χλωροζοξαζόνη δρα κυρίως στο επίπεδο του νωτιαίου μυελού και στις υποκριτικές περιοχές του εγκεφάλου, όπου εμποδίζει τα πολυσυυναπτικά αντανακλαστικά που εμπλέκονται στην. ο σχηματισμός σπαστικών μυϊκών σπασμών διαφόρων αιτιολογιών. Η κλινική επίδραση του φαρμάκου είναι η μείωση του τόνου των σπασμάτων των σκελετικών μυών, η μείωση του πόνου και η αύξηση της κινητικότητας των μυών.

Φαρμακοκινητική

Νικκλοφενάκη νατριούχο - Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το Ντικοφενάκη Νάτριο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως και διεισδύει στο αίμα, το ήπαρ και τους νεφρούς. Η ποσότητα της δραστικής ουσίας που απορροφάται είναι γραμμικά ανάλογη της δόσης. Η λήψη του χαπιού κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα επιβραδύνει την απορρόφηση. Το 99,7% της δικλοφενάκης δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. Η συνολική συστηματική κάθαρση της δικλοφαινάκης είναι 263 ± 56 ml / λεπτό. Τ1/2 είναι 1-2 ώρες μετά την κατάποση. Η δικλοφενάκη διεισδύει στο αρθρικό υγρό, όπου φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις μετά από 3-6 ώρες. 2 ώρες μετά την επίτευξη του Cmax στα επίπεδα του δραστικού παράγοντα στο πλάσμα του αίματος είναι ήδη υψηλότερη σε αρθρικό υγρό από ό, τι στο πλάσμα, και παραμένουν έτσι μέχρι 12 ώρες. Βιομετασχηματισμός του diclofenac λαμβάνει χώρα εν μέρει από γλυκουρονιδίωση του γονικού μορίου αλλά κυρίως λόγω της απλής και πολλαπλής υδροξυλίωση και μεθοξυλίωσης, που οδηγεί στο σχηματισμό των πολλών φαινολικών μεταβολίτες (3'-υδροξυ-, 4'-υδροξυ-, 5'-υδροξυ-, 4'5-διυδροξυ- και 3'-υδροξυ-4'-μεθοξυ-δικλοφενάκη), οι περισσότεροι από τους οποίους μετατρέπονται σε προϊόντα σύζευξης γλυκουρονιδίου. Περίπου το 60% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται στα ούρα ως συζεύγματα γλυκουρονιδίου. Λιγότερο από 1% εμφανίζεται ως αμετάβλητη ένωση. Το υπόλοιπο εκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών με χολή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την εξάλειψη του φαρμάκου Aspazmik ανάλογα με την ηλικία των ασθενών. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν συνάγεται η συσσώρευση αμετάβλητης δραστικής ουσίας, με βάση την κινητική μιας εφάπαξ δόσης, αν ακολουθήσετε το συνηθισμένο σχήμα. Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι 80%). Μέσος όρος t1/2 σε ενήλικες και παιδιά είναι 1-3,5 ώρες1/2 ελαφρώς παρατεταμένη στα νεογνά και με κίρρωση του ήπατος (2,2-5 ώρες).

Ειδικοί Πληθυσμοί:

Μετά την εφαρμογή τοξικών δόσεων ή σε ασθενείς με ηπατική βλάβη1/2 από το πλάσμα αίματος μπορεί να επεκταθεί.

Σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συσσωματώματα αδεταμινοφαινίου μπορεί να συσσωρεύονται.

Χλωροζοξαζόνη - απορροφάται γρήγορα μετά την κατάποση. Οι μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες τιμές εντός 45-90 λεπτών μετά τη χορήγηση. Τ1/2 από το πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα. Μεταβολίζονται γρήγορα, οι κύριοι μεταβολίτες είναι συζεύγματα γλυκουρονικού οξέος, τα οποία εκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Λιγότερο από 1% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή μέσα σε 24 ώρες. Μια μικρή ποσότητα της παραγωγής σε μη τροποποιημένη μορφή με τη χολή.

Ενδείξεις χρήσης

  • πόνος και φλεγμονή στις ρευματικές νόσους: ρευματοειδής αρθρίτιδα, νεανική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, σπονδυλοαρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλαρθρίτιδα,
  • άλλες μυοσκελετικές διαταραχές: επώδυνες σπασμούς των σκελετικών μυών, μυϊκό τραύμα, μυοσίτιδα, διαστρέμματα, σπαστικό ραιβόκρανο, πόνος και φλεγμονή μετά από εξαγωγή δοντιού.

Δοσολογικό σχήμα

Λαμβάνεται από το στόμα (κατάποση ενός χαπιού χωρίς μάσηση), κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ή μετά από γεύμα.

Ενήλικες:

    Πάρτε από το στόμα 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα.

Αν έχετε χάσει άλλη λήψη ναρκωτικών, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση αποτύχει εντελώς, η επόμενη δόση δεν μπορεί να διπλασιαστεί.

Οι ηλικιωμένοι πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χρήση του φαρμάκου Aspazmik. Για τους ηλικιωμένους και για τους ασθενείς με χαμηλό δείκτη μάζας σώματος, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης.

Παρενέργειες

Το νικλοφενάκη νατρίου - οι πιο συνηθισμένες παράπλευρες αντιδράσεις είναι οι πιο συχνές:

Από την πεπτική οδό:

    συχνά - ένα γαστρικό έλκος, γαστρεντερική αιμορραγία (μερικές φορές θανατηφόρα, ειδικά στους ηλικιωμένους).
  • σπάνια - γαστρίτιδα. Μετά την εφαρμογή του diclofenac καταγραφεί περιπτώσεις ναυτίας, έμετος, διάρροια, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, ελκώδη stamatita, καθώς και η επιδείνωση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:

    συχνά - κεφαλαλγία, ζάλη,
  • σπάνια - ενθουσιασμός, ευερεθιστότητα, αϋπνία, κόπωση,
  • πολύ σπάνια - σπασμοί, αισθητικές και οπτικές διαταραχές, εμβοές.

Αλλεργικές αντιδράσεις:

    σπάνια, εξάνθημα, κνησμός, οίδημα, κρίσεις άσθματος και / ή αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
  • πολύ σπάνια - φυσαλιδώδες εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Συμπεριλαμβανομένων, αντιδράσεων φωτοευαισθησίας και σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, όπως εξιδρωτικό ερύθημα.

Στο πλαίσιο των ΜΣΑΦ, καταγράφηκαν οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια.

Ο κίνδυνος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτώνται άμεσα από τη διάρκεια της θεραπείας με ΜΣΑΦ.

Παρακεταμόλη - κυάνωση, μεθαιμοσφαιριναιμία, sulfgemoglobinemiya, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, κνίδωση και ερυθηματώδεις αντιδράσεις του δέρματος, πυρετός, υπογλυκαιμία, διέγερση του ΚΝΣ, ίκτερος, γλωσσίτιδα, ζάλη.

Χλωροζοξαζόνη - επιγαστρικός πόνος, υπνηλία, ζάλη, δυσφορία, υπερβολική διέγερση του ΚΝΣ, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, πετέχειες), πολύ σπάνια αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις. σπάνια - συμπτώματα γαστρεντερικού ερεθισμού, αιμορραγία από τον γαστρεντερικό σωλήνα, σε μερικές περιπτώσεις, ηπατοκυτταρική τοξικότητα.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • ιστορικό υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων επιθέσεων άσθματος, αγγειοοιδήματος, κνίδωσης ή ρινίτιδας).
  • διαταραχές πήξης του αίματος, λευκοπενία, αναιμία, ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης,
  • πρόσφατες γαστρεντερικές νόσους:
  • πεπτικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρίτιδα, εντερίτιδα, ελκώδη κολίτιδα, οξεία πορφυρία, ηπατική ανεπάρκεια.
  • η εγκυμοσύνη, ο θηλασμός;
  • την ηλικία των παιδιών ·
  • σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
  • μειωμένη νεφρική λειτουργία. εντατική διουρητική θεραπεία.
  • ενεργή αιμορραγία.
  • αιμορραγική διάθεση;
  • ταυτόχρονη αντιπηκτική αγωγή.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η λήψη του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο σε ακραίες περιπτώσεις, όταν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο, πάρτε το φάρμακο πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα αποτυχίας του θηλασμού.

Το Aspazmik μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα των γυναικών, οπότε η χρήση του δεν συνιστάται για γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες. Οι γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή που έκαναν έρευνα λόγω στειρότητας θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο Aspazmik.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται στα παιδιά.

Ειδικές οδηγίες

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν υπάρχει ιστορικό διαταραχών αίματος ή διαταραχών πήξης, καθώς το φάρμακο, αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, έχει επίδραση στα αιμοπετάλια.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η κοινή χρήση του φαρμάκου Aspazmik με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών αναστολέων COX-2, καθώς και ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή όπως η ασπιρίνη.

Δεδομένου ότι η εφαρμογή των NSAIDs αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία (περιλαμβανομένης της νεφρικής λειτουργικής αστοχίας κατά υποογκαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφροπάθεια λύκος και αντιρροπούμενη κίρρωση), το ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητική θεραπεία ή φάρμακα που επηρεάζουν σημαντικά τη νεφρική λειτουργία, καθώς και ασθενείς με σημαντική κυτταρικό όγκος ρευστού για οποιονδήποτε λόγο, για παράδειγμα, πριν και μετά την επέμβαση. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νεφρίτιδα με αιματουρία, πρωτεϊνουρία και, σε σπάνιες περιπτώσεις, νεφρωσικό σύνδρομο.

Με τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να υπάρξουν σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου και της ηπατίτιδας. Εάν υπάρχει ανάγκη χρήσης του φαρμάκου για δυσλειτουργία του ήπατος, απαιτείται έλεγχος από γιατρό. Με παρατεταμένη χρήση, πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία του ήπατος.

Το ντοκλοφενάκιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με το κάλιο της δικλοφενάκας. Κατά τη λήψη μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης νατρίου, μπορεί να αναπτύξουν γαστρικό έλκος, αιμορραγία στη γαστρεντερική οδό (μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή), ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία των προηγούμενων συμπτωμάτων. Οι ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα (ειδικά με ιστορικό ασθενειών όπως γαστρικό έλκος, μελενά, εκκολπωματίτιδα, ελκώδης κολίτιδα ή άλλη φλεγμονώδης διαδικασία), το νατριούχο δικλοφαινάκη συνιστάται να λαμβάνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Η παρακεταμόλη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία. Στον χρόνιο αλκοολισμό, οι θεραπευτικές δόσεις παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατοτοξικότητα και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στην παρακεταμόλη, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου.

Χλωροζοξαζόνη. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στην χλωροζοξαζόνη (κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός), συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχουν περιπτώσεις αρνητικών επιδράσεων της χλωροζοξαζόνης στο ήπαρ. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδεικνύουν δυσλειτουργία του ήπατος, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Η χλωροζοξαζόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, τα ούρα μπορούν να βαφτούν με πορτοκαλί ή μοβ χρώμα.

Χρήση από ηλικιωμένους ασθενείς

Χρειάζεται μείωση δόσης και ιατρική παρακολούθηση.

Οδήγηση και εργασία με κινούμενα μηχανήματα

Κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση και η εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή.

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η απορρόφηση του φαρμάκου θα πρέπει να αποτρέπεται το συντομότερο δυνατόν, προκαλώντας έμετο, πλύση στομάχου ή θεραπεία με ενεργό άνθρακα. Θα πρέπει να χορηγείται υποστηρικτική ή συμπτωματική θεραπεία για επιπλοκές όπως η υπόταση, η νεφρική ανεπάρκεια, οι σπασμοί, ο γαστρεντερικός ερεθισμός και η αναπνευστική ανεπάρκεια. Μπορεί να ληφθούν υπόψη μέτρα για την επιτάχυνση της εξάλειψης (αναγκαστική διούρηση, αιμοπερίοδος, αιμοδιύλιση), αλλά θα πρέπει να περιοριστούν λόγω της υψηλής δέσμευσης πρωτεϊνών και του αυξημένου μεταβολισμού.

Η θεραπεία υπερδοσολογίας παρακεταμόλης περιλαμβάνει επαγωγή εμέτου, πλύση στομάχου και γρήγορη χορήγηση ενεργού άνθρακα (εντός 1 ώρας). Μετά το πλύσιμο, στο στόμαχο μπορούν να εισαχθούν διαλύματα θειικού μαγνησίου ή νατρίου. Σε οξεία αιμολυτική αναιμία και σοβαρή δηλητηρίαση, μπορεί να απαιτηθούν μεταγγίσεις αίματος. Προστίθεται επίσης η έγκαιρη εισαγωγή ενός διαλύματος 5% ακετυλοκυστεΐνης που προστίθεται σε κόλα, χυμό γκρέιπφρουτ ή νερό με δόση φόρτωσης 140 mg / kg και 70 mg / kg ανά 4 ώρες για 17 δόσεις. Ο ενεργοποιημένος άνθρακας απορροφάται και. επομένως, αναστέλλει την απορρόφηση της ακετυλοκυστεΐνης. Είναι απαραίτητο να επαναλάβετε τη δόση εάν ο εμετός εμφανιστεί εντός 1 ώρας μετά τη λήψη της ακετυλοκυστεΐνης.

Συμπτώματα:

  • αρχικά γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετο ή διάρροια.
  • μπορεί να εμφανιστεί υπνηλία, ζάλη ή πονοκέφαλος. Η σοβαρή απώλεια μυϊκού τόνου, αντανακλαστικά τένοντα μπορεί να μειωθεί ή να απουσιάζει. Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να συνοδεύεται από ταχεία, ακανόνιστη αναπνοή, διαστολική και πλευρική συστολή. Μειωμένη αρτηριακή πίεση.

Θεραπεία:

  • είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε το στομάχι ή να προκαλέσετε εμετό, στη συνέχεια να κάνετε ένεση με ενεργό άνθρακα. Η θεραπεία είναι υποστηρικτική. Εάν η αναπνοή είναι καταθλιπτική, δίνετε οξυγόνο ή δίνετε τεχνητή αναπνοή και εξασφαλίζετε μια ελεύθερη ροή αέρα χρησιμοποιώντας έναν οροφαρυγγικό αεραγωγό ή ενδοτραχειακό σωλήνα.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν λαμβάνεται μαζί με ασπιρίνη, η συγκέντρωση της δικλοφαινάκης στον ορό μπορεί να μειωθεί, η βιοδιαθεσιμότητα της ασπιρίνης μειώνεται.

Όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η δικλοφαινάκη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα. Οι συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα αυξάνονται με τη συνδυασμένη χρήση παρασκευασμάτων νατριούχου δικλοφενάκης και λιθίου.

Κατά τη λήψη υπογλυκαιμικών φαρμάκων μαζί με το νατριούχο δικλοφαινάκη, είναι δυνατές οι υπογλυκαιμικές και οι υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις, επομένως η δόση των υπογλυκαιμικών φαρμάκων πρέπει να επανεξετασθεί.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση των αντιπηκτικών. Υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας με ταυτόχρονη χρήση νατριούχου δικλοφαινάκη, παρακεταμόλης και αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών.

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες και επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης:

  • αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Διουρητικά και αντιυπερτασικά φάρμακα:

  • η ταυτόχρονη χρήση του Aspasmica με διουρητικά και αντιυπερτασικά φάρμακα (π.χ. βήτα-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ) μπορεί να μειώσει τα αντιυπερτασικά τους αποτελέσματα. Έτσι, αυτός ο συνδυασμός χρησιμοποιείται με προσοχή και οι ασθενείς, ειδικά οι ηλικιωμένοι, πρέπει να παρακολουθούν στενά την αρτηριακή πίεση. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ενυδάτωση, συνιστάται επίσης η παρακολούθηση της λειτουργίας των νεφρών μετά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και τακτικά μετά από αυτή, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ λόγω του αυξημένου κινδύνου νεφροτοξικότητας. Η ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα καλίου μπορεί να σχετίζεται με αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό, γεγονός που απαιτεί τη συνεχή παρακολούθηση των ασθενών.

Η συνδυασμένη χρήση νατριούχου δικλοφενάκης και κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο και να αυξήσει τις παρενέργειες.

Η συνδυασμένη χρήση του νατρίου diclofenac και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Η λήψη του νατριούχου δικλοφαινάκη λιγότερο από 24 ώρες πριν ή 24 ώρες μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του τελευταίου στο αίμα και να αυξήσει την τοξικότητά του. Η συνδυασμένη χρήση του νατρίου diclofenac και της κυκλοσπορίνης αυξάνει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Υπάρχουν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων με τη συνδυασμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και των αντιβιοτικών φαρμάκων κινολόνης.

Το νικλοφενάκη μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση της προπρανολόλης και άλλων β-αναστολέων.

Η παρακεταμόλη επηρεάζει ελαφρώς τις υποπροθρομβινικές ιδιότητες της βαρφαρίνης.

Αντισπασμωδικά (βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη):

  • επιταχύνοντας τη διαδικασία μετατροπής της ακεταμινοφαίνης σε ηπατοτοξικούς μεταβολίτες ·
  • αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.

Αντιπηκτικά, από του στόματος:

  • μπορεί να αυξήσει τον χρόνο προθρομβίνης.

Ασπιρίνη:

  • καμία παρεμπόδιση του αντιαιμοπεταλιακού αποτελέσματος του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Isoniazid:

  • πιθανό αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.

Φαινοθειαζίνες:

  • πιθανό αυξημένο κίνδυνο σοβαρής υποθερμίας.

Με τον ταυτόχρονο ορισμό της χλωροζοξαζόνης και των νευροληπτικών, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της καταθλιπτικής επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Το αλκοόλ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.

Καθαρισμός Των Νεφρών

Νεφρική Ανεπάρκεια